HPZenner
CRO und Corporate Venture Building für Medizinprodukte, Pharma und Digital Health.
HPZenner bietet als CRO umfassende Dienstleistungen für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie, einschließlich klinischer Studien, klinischer Bewertungen und MDR-Konformität. Unter der Marke Ensyme agiert HPZenner zudem als Corporate Venture Builder, um Start-ups im Bereich Digital Health beim Aufbau ihrer Unternehmen und QM-Systeme nach ISO 13485 und 27001 zu unterstützen.
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Über die Firma Prof. Dr. H.P. Zenner GmbH
HPZenner® CRO bietet hochspezialisierte Dienstleistungen im Bereich klinischer Forschung und Bewertung. Mit medizinischer Facharztkompetenz führt das Unternehmen klinische Studien und klinische Bewertungen für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie sowie Universitätskliniken durch. Das Leistungsspektrum umfasst dabei alle notwendigen Schritte, um Medizinprodukte und Arzneimittel erfolgreich zur Marktreife zu führen, einschließlich der Unterstützung bei DiGAs (Digitalen Gesundheitsanwendungen).
Unter dem Markennamen HPZenner Ensyme® agiert die Firma zudem als Corporate Venture Builder. Ensyme® ist darauf spezialisiert, Start-ups der digitalen Gesundheitsindustrie (Digital Health) beim Aufbau ihrer Unternehmungen zu begleiten und Partnerschaften einzugehen. Ziel ist es, diese jungen Unternehmen zu den Marktführern von morgen aufzubauen, indem digitale Produktentwicklung und Unternehmensaufbau kombiniert werden.
Die Dienstleistungen umfassen neben der klinischen Arbeit auch den Aufbau und die Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen nach den wichtigen Standards ISO 13485 und ISO 27001. Dies ist essenziell für die Zulassung von Medizinprodukten und DiGAs. Die Expertise von HPZenner deckt Bereiche wie Klinischer Bewertungsreport (CER), Klinischer Entwicklungsplan (CEP), Gap-Analyse sowie PMS/PMCF (Post-Market Surveillance / Clinical Follow-up) ab.
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