M3i
Klinische Komponenten für Medizininnovation aus einer Hand
Die M3i GmbH unterstützt Medtech-Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung ihrer Innovationen. Sie bietet Zugang zu einem großen Netzwerk an Experten sowie klinischen Daten für KI-Anwendungen. Als One-Stop-Shop vereinfacht M3i den komplexen Prozess der Markteinführung medizinischer Produkte.
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Über die Firma M3i GmbH
Die M3i GmbH ist ein spezialisierter Dienstleister für Medizininnovationen, der Unternehmen den Zugang zu klinischen Ressourcen erleichtert. Durch ein umfangreiches Netzwerk aus über 35 Partnerkliniken und mehr als 400 klinischen Experten ermöglicht das Unternehmen eine beschleunigte Entwicklung und sichere Zulassung neuer Medizinprodukte. Dabei fungiert M3i als zentrale Schnittstelle zwischen der klinischen Praxis und der medizintechnischen Industrie, um bürokratische Hürden abzubauen.
Ein wesentlicher Schwerpunkt liegt auf der Bereitstellung von hochqualitativen, DSGVO-konformen klinischen Daten für die Entwicklung von Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen. Über die hauseigene 'MxDB Digitale Biobank' bietet M3i nicht nur Rohdaten, sondern auch Goldstandard-Annotationen durch klinische Experten an. Dies unterstützt Firmen dabei, KI-Innovationen auf Basis valider Daten zu trainieren und erfolgreich durch den Zertifizierungsprozess zu führen.
Zusätzlich bietet das Unternehmen umfassende Beratungsleistungen zu regulatorischen Anforderungen wie MDR und FDA sowie Unterstützung bei Usability-Tests in realistischen Testumgebungen an. Durch diesen modularen Ansatz deckt M3i den gesamten Prozess von der ersten Produktidee über die Validierung bis hin zur finalen Marktzulassung ab. Das Ziel ist es, innovative medizinische Lösungen effizienter und sicherer in den klinischen Alltag zu integrieren.
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