MaganaMed
EDC Software für die Sammlung und Dokumentation von klinischen Studien- und PMS-Daten.
MaganaMed entwickelt den Magana Trial Manager, eine Electronic Data Capture (EDC) Software zur Sammlung und Dokumentation klinischer Studiendaten und Post-Market Surveillance (PMS) Daten. Die Softwarelösung gewährleistet die Einhaltung wichtiger regulatorischer Standards wie GCP, FDA 21 CFR Part 11 und DSGVO. MaganaMed bedient Kunden aus Forschung und Wissenschaft sowie der Medizinprodukte-, Biotech- und Pharmaindustrie.
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Über die Firma MaganaMed GmbH
MaganaMed ist ein deutsches Startup, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Softwarelösungen für das Management klinischer Studien spezialisiert hat. Das Kernprodukt, der Magana Trial Manager, ist eine Electronic Data Capture (EDC) Software, die zur rechtskonformen und sicheren Sammlung und Dokumentation von Daten aus klinischen Studien und Post-Market Surveillance (PMS) Aktivitäten eingesetzt wird.
Die Plattform bietet Funktionen wie eCRFs (elektronische Case Report Forms), eCOA/ePRO (Patientenbefragungen und -tagebücher) und unterstützt zentralisierte sowie dezentralisierte Datenerfassung. MaganaMed legt großen Wert auf Compliance und erfüllt strenge regulatorische Anforderungen wie GCP, FDA 21 CFR Part 11, HIPAA, DSGVO und ISO 14155, was die Konformität mit den Vorgaben von Ethikkommissionen, BfArM, MDR und IVDR gewährleistet. Alle Daten werden mit modernster Verschlüsselung auf ISO 27001-zertifizierten Servern gespeichert.
Die Lösung richtet sich sowohl an Forschungseinrichtungen und die Wissenschaft (Universitäten, Krankenhäuser) als auch an die Industrie, insbesondere MedTech-, Diagnostik-, Pharma- und Biotech-Unternehmen. Kunden schätzen die intuitive Bedienung der Software, die eine schnelle Studieneinrichtung ermöglicht, sowie den zuverlässigen und fachkundigen Kundenservice.
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