ProtaGene
Analytische Exzellenz zur Beschleunigung therapeutischer Entwicklungen.
ProtaGene bietet fortschrittliche, integrierte analytische Lösungen und Expertenberatung für globale Entwickler biopharmazeutischer, Zell- und Gentherapien. Das Unternehmen unterstützt Kunden von der Forschung bis zur Markteinführung und bietet modernste Assays zur Bewertung von Sicherheit, Wirksamkeit und Struktur-Funktions-Beziehungen. ProtaGene kombiniert umfassende Expertise in Protein- und Gen-Analytik und operiert an Standorten in Europa und Nordamerika.
Über die Firma ProtaGene
ProtaGene ist ein globaler Auftragsforschungsdienstleister (CRO), der sich auf die Biopharmazie sowie die Zell- und Gentherapie spezialisiert hat. Das Unternehmen entstand 2021 durch den Zusammenschluss von Protagen Protein Services (Europa), BioAnalytix (USA) und GeneWerk. Diese Fusion schuf eine führende Plattform, die integrierte analytische Kapazitäten für Proteine und Gene über den gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte hinweg bietet – von der frühen Forschung bis zur kommerziellen Freigabe. Die Dienstleistungen umfassen die Charakterisierung biologischer Arzneimittel, Produkt- und Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle sowie spezielle Analysen für Zell- und Gentherapien wie Integrationsstellenanalyse und Vektorcharakterisierung.
ProtaGene unterstützt seine globalen Kunden bei der Entscheidungsfindung während des gesamten Entwicklungsprozesses durch fortgeschrittene, integrierte Analyselösungen und Expertenberatung. Ein starker Fokus liegt auf dem Qualitätsmanagement, um robuste regulatorische Pakete für Zulassungsverfahren in Europa und den USA zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Lösungen, um Entwicklungsmeilensteine zu erreichen und Risiken in den Programmen zu minimieren und zu beschleunigen.
Mit Standorten in Europa (Heilbronn) und Nordamerika arbeitet ProtaGene mit führenden biopharmazeutischen und Gentherapieunternehmen weltweit zusammen. Die tiefgreifende Expertise in der Analytik von Proteinen, Vektoren und Genen positioniert ProtaGene als führenden Anbieter im Bereich der Analysedienstleistungen für Therapeutika der nächsten Generation.
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