BEO BERLIN
Ihr Experte für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte.
BEO BERLIN bietet umfassende Beratungsdienstleistungen für Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Die Schwerpunkte liegen auf der Erlangung von CE-Kennzeichnungen, der Etablierung von QM-Systemen nach ISO 13485 sowie der Schulung verantwortlicher Personen. Ziel ist es, Kunden durch den komplexen Dschungel der Medical Device Regulation (MDR) zu führen und sie bei der Marktzulassung zu unterstützen.
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Über die Firma BEO MedConsulting Berlin GmbH
BEO BERLIN | Medical Device Consultants unterstützt Hersteller von Medizinprodukten dabei, die strengen Anforderungen des europäischen und internationalen Gesundheitsmarktes zu erfüllen. Das Dienstleistungsportfolio umfasst essentielle Bereiche wie die Erstellung der Technischen Dokumentation, die Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) sowie spezifische Schulungen, etwa zur Medizinprodukte-Betreiberschulung (MPB-Schulung). Ein besonderer Fokus liegt auf aktuellen Themen wie Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA/DiPA) und der Rolle der verantwortlichen Person nach MDR.
Die individuelle Kundenbetreuung steht im Vordergrund, wobei maßgeschneiderte Lösungen für die Bedürfnisse der Kunden erarbeitet werden. BEO BERLIN hilft dabei, Prozesse zu optimieren und die erforderlichen Zertifizierungen zu erlangen, um die Markteinführung von Medizinprodukten erfolgreich und gesetzeskonform zu gestalten. Das Unternehmen selbst ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert.
Das Unternehmen agiert von seinem Hauptsitz in Berlin aus und bietet seine Expertise sowohl national als auch international an, wie die Option für CH-REP (Schweizer Repräsentanz) zeigt. Durch die tiefe Expertise in regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragen positioniert sich BEO BERLIN als unverzichtbarer Partner für die MedTech-Branche.
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