Ellecom
Strategische Lösungen für Regulatorik, Medizinprodukte und Elektronik
Ellecom ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf regulatorische Lösungen für MDR/IVDR sowie den Handel mit Medizinprodukten und elektronischen Komponenten spezialisiert hat. Der Dienstleister unterstützt Hersteller beim Marktzugang und sichert Lieferketten durch die Beschaffung obsoleter Bauteile. Mit einem Expertenteam bietet Ellecom ganzheitliche Unterstützung in den Bereichen Compliance und Beschaffungsmanagement.
Über die Firma Ellecom GmbH
Die Ellecom GmbH ist ein spezialisierter Dienstleister und strategischer Partner mit Sitz in Efringen-Kirchen, der Expertise in den Bereichen Regulatorik, Medizintechnik und Elektronik bündelt. Das Unternehmen unterstützt Hersteller von In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukten dabei, die komplexen Anforderungen der EU-Verordnungen MDR und IVDR zu erfüllen. Hierbei bietet das internationale Team umfassende Beratungsleistungen an, die von Gap-Analysen über die Registrierung in EUDAMED bis hin zur Begleitung des gesamten CE-Kennzeichnungsprozesses reichen.
Neben der regulatorischen Beratung agiert Ellecom als spezialisierter Händler für Medizinprodukte und hochwertige elektronische Komponenten. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Beschaffung von abgekündigten, obsoleten oder schwer verfügbaren Bauteilen (End-of-Life Komponenten). Durch ein globales Netzwerk an Lieferanten und die Zusammenarbeit mit unabhängigen Testhäusern zur Qualitätssicherung stellt das Unternehmen sicher, dass Kunden auch bei Lieferengpässen mit Originalteilen versorgt werden und ihre Produktion aufrechterhalten können.
Das Unternehmen verfolgt einen ganzheitlichen 360-Grad-Service-Ansatz und ist international mit weiteren Standorten in der Schweiz, China und Indien vertreten. Durch die Implementierung von Informationssicherheits- und Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 27001 und ISO 9001 unterstreicht Ellecom seinen hohen Anspruch an Sicherheit und Professionalität. Als Mitglied in verschiedenen Innovationsnetzwerken bleibt das Team stets am Puls der globalen regulatorischen Entwicklungen und fördert so den Marktzugang innovativer Gesundheitsprodukte.
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