MDR-Support@NRW
Informations- und Wissensplattform für die Zulassung von Medizinprodukten in NRW
MDR-Support@NRW ist eine vom Land Nordrhein-Westfalen geförderte Plattform, die Herstellern von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika hilft, die komplexen Anforderungen der MDR und IVDR zu verstehen und umzusetzen. Die Plattform stellt aktuelle Informationen, Wissensgrundlagen und konkrete Hilfestellungen bereit. Insbesondere für Start-ups ist die frühzeitige Berücksichtigung der MDR-Anforderungen von besonderer Bedeutung, weshalb das Angebot auch auf diese Zielgruppe zugeschnitten ist und Networking sowie Kooperationen fördert.
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Über die Firma MDR-Support@NRW
MDR-Support@NRW wurde vom Land Nordrhein-Westfalen ins Leben gerufen, um Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten sowie In-Vitro Diagnostika (IVD) umfassend bei der Bewältigung der EU-weiten Medical Device Regulation (MDR) und IVDR zu unterstützen. Die Initiative bietet eine zentrale Informations- und Wissensplattform, die Fakten zu gesetzlichen Bestimmungen, nationalen und internationalen Behörden, Experten und Beratern entlang des gesamten Zulassungsprozesses bereitstellt. Dies ist besonders wichtig, da die neuen Regulierungen komplexe Anforderungen stellen, deren frühzeitige Berücksichtigung, insbesondere für Start-ups, von entscheidender Bedeutung ist.
Die Plattform ist strukturiert in die Bereiche "Verstehen" (Basiswissen), "Anwenden" (Guidelines, Checklisten, Infografiken) und "Vernetzen" (Kooperationen und Partner). Sie stellt konkrete Werkzeuge zur Verfügung, wie den "Digitalen Kompass", der als Hilfestellung für Partnerschaften bei klinischen Studien entwickelt wird, um den gestiegenen Anforderungen an die klinische Bewertung zu begegnen.
MDR-Support@NRW wird von einem Konsortium aus verschiedenen Gesundheitswirtschaftsregionen und Netzwerken in NRW getragen. Durch die Bündelung von Informationen, Werkzeugen und Vernetzungsmöglichkeiten hilft die Plattform dabei, rasch einen kompakten Überblick über alle relevanten Themen zur Zulassung von Medizinprodukten zu erhalten und in einer Community gemeinsame Lösungen zu finden, wodurch der Erhalt und die Verbesserung der medizinischen Versorgungssicherheit sowie die Innovationstätigkeit in NRW gefördert werden.
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