Medical Device Innovation Center
Ihr kompetenter Ansprechpartner und Begleiter in allen Fragen rund um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Das MIC Mainz ist ein öffentlich gefördertes Kompetenzzentrum, das als zentrale Anlaufstelle für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten dient. Es bietet klinische Expertise und methodische Exzellenz, um Visionen in die Realität umzusetzen, insbesondere unter Berücksichtigung der strengen Vorgaben der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Ziel ist es, Kleinstunternehmen, Start-ups und etablierte Hersteller zu unterstützen und die Innovationsbremse im deutschen Medizintechnik-Sektor zu lösen.
Bitte registrieren Sie sich, oder loggen Sie sich ein, um den Website-Link der Firma zu sehen!
Über die Firma Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz
Das Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz fungiert als kritische Schnittstelle zwischen klinischer Praxis, Forschung und Industrie im Bereich der Medizintechnik. Es wurde 2021 ins Leben gerufen, um den Herausforderungen entgegenzuwirken, die insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen sowie Start-ups durch die Einführung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) erfahren. Das MIC bietet umfassende Unterstützung und Beratung, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und eine effiziente Entwicklung neuer Produkte zu ermöglichen. Es ist an das Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz angegliedert und wird vom Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz gefördert.
Das Kernangebot des MIC umfasst klinische Expertise, die Bereitstellung von notwendigen Werkzeugen und Kompetenzen sowie die Unterstützung bei der Post-Market Surveillance (PMS). Durch diesen Full-Service-Ansatz begleitet das MIC seine Kunden durch den gesamten Produktlebenszyklus – von der ersten Idee bis zur Marktzulassung und darüber hinaus. Spezifische Expertise wird in Bereichen wie Biomaterialien, 3D-Druck, Kieferorthopädie und Prothetik geboten. Die Vernetzung von Industrie und Kliniken ist dabei zentral, um eine kliniknahe und sichere Entwicklung zu gewährleisten.
Letztlich verfolgt das MIC das übergeordnete Ziel, die Entwicklung neuer und innovativer Medizinprodukte in Deutschland voranzutreiben und Transparenz sowie Rückverfolgbarkeit zu verbessern. Indem es als zentrale Anlaufstelle agiert und regulatorische Hürden abbaut, trägt das Kompetenzzentrum maßgeblich zur Stärkung des Medizinprodukte-Standorts Deutschland bei und sichert eine effektive Gesundheitsversorgung für Patientinnen und Patienten. Das breite Netzwerk von Expertinnen und Experten steht bereit, um Visionen sicher und gesetzeskonform in die Realität umzusetzen.
#Gesundheitswesen #Beratung #Medizintechnik #3DDruck #Medizinprodukte #KlinischeForschung